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原料药起始物料的法规要求

时间:2024-10-26来源: 作者:admin点击:
1)新注册分类4、5.2类申报资料要求(试行)- CTD指南,中国国家食品药品监督管理局,2016年第80号通告的附件,更新细化了起始物料应提交资料的规定,起始物料的选择应符合ICH Q11和欧盟的相关…

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